Efficacia e sicurezza della somministrazione long-acting per via intramuscolare di testosterone undecanoato nell’ uomo anziano: uno studio randomizzato controllato.
Questo studio ha voluto indagare
sull’efficacia e la sicurezza della somministrazione prolungata nel
tempo di testosterone undecanoato in uomini affetti da deficit di
testosterone.
Sono stati studiati 120 uomini con età
compresa tra 40 e 70 anni con un valore base di testosterone sierico
totale uguale o inferiore a 12 nml/L, sono stati randomizzati nella
somministrazione di Testosterone Undecanocato ( TU ) 1000 mg i.m ogni 12
settimane o placebo. In tutto hanno portato a termine lo studio 58
uomini del primo braccio e 56 del gruppo di controllo con placebo.
Nell’arco di 48 settimane sono stati eseguiti sei controlli con
esecuzione di esami fisici, emoglobina, ematocrito, tempi di
coagulazione , profilo lipidico , glicemia a digiuono, ormoni sessuali,
funzione epatica, PSA , eventi avversi.
Gli eventi avversi più frequenti
osservati nel braccio di trattamento sono stati essenzialmente prurito e
gonfiore nel sito dell’iniezione, vampate di calore e acne
CONCLUSIONI:
Il Testosterone Undecanoato,
somministrato a dosaggi terapeutici e sotto controllo periodico del
proprio andrologo, migliora significativamente i livelli di testosterone
nell’uomo con deficit testosteronico , senza tra l’altro essere foriero
di fenomeni avversi o gravi alterazioni degli equilibri metabolici
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